凈化車(chē)間空調凈化系統凈化車(chē)間設計注意

凈化車(chē)間空調凈化系統凈化車(chē)間設計注意

凈化車(chē)間空調系統： 

（1）空調主機系統：  

     萬(wàn)級潔凈車(chē)間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，其制冷量為：140Kw，以滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的溫度和濕度要求。空調機組根據現場(chǎng)實(shí)際設置于空調機房?jì)龋鋮s塔及冷卻水泵可根據現場(chǎng)實(shí)際設置于室外。  

（2）凈化通風(fēng)系統：  

    萬(wàn)級潔凈車(chē)間凈化系統采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組，對潔凈車(chē)間內進(jìn)行冷卻、除濕、初中效過(guò)濾及加壓送風(fēng)，潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至潔凈車(chē)間，再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入潔凈車(chē)間內。  

凈化車(chē)間凈化系統：                           

(1)  凈化系統是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調機組，經(jīng)空調機組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入潔凈車(chē)間。  

(2)  各種過(guò)濾器性能要求如下： 

     初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)； 

     中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)； 

     高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。   

3、氣流組織： 

    頂送側下回（紊流）；

凈化車(chē)間設計注意：

    1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車(chē)間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規模相適應。 

    2、按空氣潔凈度級別，可以寫(xiě)成按人流方向，從低到高；車(chē)間是從內向外，由高到低。 

    3、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產(chǎn)生交叉污染：(1）生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；(2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。 

    4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列值：(1)補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；(2)室內沒(méi)人新鮮空氣不應小于40立方米/h。 

    5、潔凈室人均面積應不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區域。 

    6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應當在至少萬(wàn)級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求。 

    7、應標明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。