新型可穿戴連續動(dòng)態(tài)血壓監測儀助力心血管疾病診斷

新型可穿戴連續動(dòng)態(tài)血壓監測儀助力心血管疾病診斷

　　一款測量精準、使用簡(jiǎn)單便捷的血壓檢測儀器成為人們日常生活的必備品。近期，STATechnology旗下的新型可穿戴連續動(dòng)態(tài)血壓監測儀成功研制，它創(chuàng )造了瞬時(shí)血壓變化監測和風(fēng)險預警功能，可以抓取連續動(dòng)態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段。

　　一個(gè)國際團隊在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表報告說(shuō)，全球患高血壓的人數已在2015年達到11.3億名。世界衛生組織估計，這一數字到2050年將上升到15.6億。目前，我國患者也已經(jīng)超過(guò)3.3億。根據2012年8月的數據，我國每年用于管理高血壓的醫療費用高達366億元。

　　電子血壓計發(fā)展到現在，已經(jīng)有了第三代的智能血壓計。即使是智能血壓計，市面上大多數也是通過(guò)袖套加壓和減壓，采用聽(tīng)診法或示波法來(lái)測量血壓。這類(lèi)血壓計被稱(chēng)為袖套式(Cuff)血壓計，比如ihealth、康康血壓、37健康等。

　　近年來(lái)，出現了一些無(wú)袖套式(cuffless)的血壓計，一般基于測量脈搏波傳輸時(shí)間(Pulse Transit Time，PTT)和PTT-BP血壓模型來(lái)計算脈搏波傳播速度，進(jìn)而估算收縮壓。這種方法需要2個(gè)傳感器，使用起來(lái)并不方便，或測量的數值會(huì )有較大的偏差。比如德國SOMNOmedics公司研發(fā)的SOMNOtouch、美國Sotera Wireless公司研發(fā)的the ViSi Mobile等。國內無(wú)袖套指觸式的暖心蛋，還可同時(shí)監測心率。據稱(chēng)95%以上的受試者的測量誤差結果在10毫米汞柱以?xún)龋恍穆式Y果則幾乎完全準確。

　　近期，STATechnology旗下的BPFlex也是一款可穿戴連續動(dòng)態(tài)血壓監測儀。其CEO張寧介紹，目前BPFlex與標準的測量誤差不超過(guò)5毫米汞柱，準確度和穩定性可達ICU (手術(shù)監護) 級別。而且，BPFlex還有幾大核心優(yōu)勢：無(wú)袖帶自校準；穿戴靈活，核心模塊可以集成于多種佩戴模式，包括頭環(huán)、耳機、眼鏡以及手環(huán)(夜間)；多路生理信號的監測包括血壓，血氧、心電、呼吸、運動(dòng)、體溫、皮膚電阻。

　　張寧介紹，BPFlex整合了顳動(dòng)脈表面張力法(STA Tonometry) 、脈沖時(shí)間法(Pulse Transit Time)、血液動(dòng)力學(xué)(Hemodynamics)三大前沿無(wú)創(chuàng )連續血壓監測技術(shù)，通過(guò)先進(jìn)生理數據融合算法，結合了以上技術(shù)幾大核心優(yōu)勢。

　　大量研究顯示，連續動(dòng)脈血壓波形與急性、慢性心血管疾病有著(zhù)密切關(guān)聯(lián)。BPFlex創(chuàng )造了瞬時(shí)血壓變化監測和風(fēng)險預警功能，可以抓取連續動(dòng)態(tài)血壓圖譜中如血壓瞬間升高等異常片段，配合BPFlex采集到的心電信號、血氧飽和度信號、體溫等多種生理數據做出評估，為中風(fēng)、昏厥、暈尿癥、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預警和風(fēng)險評估。在瞬發(fā)性心血管疾病危及生命的情況下，BPFlex可以指揮移動(dòng)端(手機、電腦)發(fā)送急救信息至主治醫生和120急救平臺。針對慢性心血管疾病，例如冠心病、粥樣血管硬化癥等，長(cháng)期連續動(dòng)脈血壓數據能夠幫助醫生對個(gè)人進(jìn)行精確診斷并治療與血壓變化相關(guān)的慢性疾病。

　　BPFlex通過(guò)藍牙將收集的數據實(shí)時(shí)發(fā)送到移動(dòng)端。用戶(hù)可以用手機端APP對儀器參數進(jìn)行設定，并可以隨時(shí)查看血壓和多項生理指標的連續動(dòng)態(tài)圖譜。在WIFI環(huán)境下，用戶(hù)可以將手機端數據同步到云端服務(wù)器，服務(wù)器可以運用醫療數據庫，并結合醫療標準(美國心血管疾病學(xué)會(huì )、歐洲高血壓學(xué)會(huì )等)為用戶(hù)的健康狀況作出評估。例如，短期監測無(wú)法識別的近十種高血壓亞型就可以被自動(dòng)識別和分類(lèi)。偵測到用戶(hù)有夜間性高血壓時(shí)，APP主頁(yè)會(huì )自動(dòng)出現警示信息。

　　此外，云服務(wù)器將用戶(hù)數據接入醫院的電子醫療記錄系統(Electronic Healthcare Records, EHR)，醫生可以遠程獲取實(shí)時(shí)的用戶(hù)資料、后臺數據和分析報告。這對于心血管疾病的準確診斷以及指導用藥都有關(guān)鍵的作用。

　　目前，BPFlex已獲批國際專(zhuān)利，開(kāi)發(fā)了兩代功能原型機，得到了美國健康部專(zhuān)家、哈佛醫學(xué)院心血管專(zhuān)家以及美國參議員的積極評價(jià)和認可。STA Technology已入駐全球的孵化器Mass Challenge(Pulse@)，與Bose,Inc.和Analog Devices,Inc.等世界公司建立了長(cháng)期戰略合作關(guān)系。

　　下一階段，STA需要約50-100萬(wàn)美金完成產(chǎn)品的商業(yè)化設計，臨床試驗并通過(guò)IEEE1708無(wú)袖可穿戴血壓儀器行業(yè)標準；第二階段，需要300萬(wàn)美金進(jìn)行臨床試驗并完成FDA的注冊審批；第三階段，需要1000萬(wàn)美金投入產(chǎn)品制造和市場(chǎng)推廣。預計產(chǎn)品將于2019年末上市，同年達到盈虧平衡點(diǎn)。BPFlex將同時(shí)進(jìn)入中國市場(chǎng)，開(kāi)始全球化銷(xiāo)售。從產(chǎn)品設計來(lái)說(shuō)，STA將分三個(gè)方向向中美醫療市場(chǎng)進(jìn)行覆蓋：1) 高血壓診斷；2) 家庭監護及用藥監控；3) ICU, 手術(shù)室以及觀(guān)察病房的監護。

編輯點(diǎn)評

　　新型可穿戴連續動(dòng)態(tài)血壓監測儀整合了顳動(dòng)脈表面張力法、脈沖時(shí)間法、血液動(dòng)力學(xué)三大前沿無(wú)創(chuàng )連續血壓監測技術(shù)，具有眾多優(yōu)勢。且使用簡(jiǎn)單便捷，測量精準，能為中風(fēng)、昏厥、暈尿癥、心臟病等突發(fā)性心血管疾病作出預警和風(fēng)險評估，對人們的身體健康做出實(shí)時(shí)監測，對醫療領(lǐng)域也做出了重要貢獻。

　　(原標題：BPFlex：連續動(dòng)態(tài)監測血壓、無(wú)袖套、靈活穿戴、還可收集其他生理數據)

（來(lái)源：36氪）

文章鏈接：中國化工儀器網(wǎng) http://www.chem17.com/news/detail/111153.html