西安天和-HIV實(shí)驗室建設方案說(shuō)明
2017-07-06 來(lái)自: 西安天和實(shí)驗室設備有限公司 瀏覽次數:1351
西安天和-HIV實(shí)驗室建設方案說(shuō)明
艾滋病（AIDS）檢測系指對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應標志物的實(shí)驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國艾滋病檢測工作規范》著(zhù)重對這項檢測工作做出了相應的規定。
一、實(shí)驗室的設置
1．種類(lèi)：HIV抗體檢測實(shí)驗室分為確認與初篩（或稱(chēng)篩查）實(shí)驗室兩類(lèi)。每省可以設立一個(gè)以上確認實(shí)驗室，初篩實(shí)驗室可以設立在衛生防疫防治機構、檢疫機構、醫療機構、采供血機構、生物制品生產(chǎn)單位、醫學(xué)科研教學(xué)等單位內。
2．分級：國家在中國預防醫學(xué)科學(xué)院設立一個(gè)國家HIV抗體檢測參比中心，各省、自治區、直轄市分別在省衛生防疫站設立省級HIV抗體確認中心，并可根據需要在地、市級衛生防疫站或有關(guān)系統中設立HIV抗體確認、初篩中心和初篩實(shí)驗室。
二、設備條件
1．初篩實(shí)驗室：有獨立的實(shí)驗用房（或至少有專(zhuān)用的檢測臺），污染區和清潔區要分開(kāi)。從我國HIV抗體檢測工作發(fā)展要求，要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材，包括酶標讀數儀和洗、精確的移液器、專(zhuān)用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。
2．確認實(shí)驗室：有單獨的實(shí)驗用房，設清潔區、半污染區和污染區三個(gè)區域，同時(shí)具備初篩實(shí)驗和確認實(shí)驗用的設備，包括專(zhuān)用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進(jìn)口酶標讀數儀、全自動(dòng)洗、旋轉震蕩器、搖床、精確的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認試劑、貯存或分析資料用的專(zhuān)用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設施、具有初篩和確認試驗所需的安全防護條件和有關(guān)設備，以及實(shí)驗室恒溫設施，并要建立血清庫。
3．BSL-2實(shí)驗室：市級中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》中BSL-2即：二級生物安全實(shí)驗室的標準來(lái)設計建造，并結合艾滋病抗體檢測確認實(shí)驗室基本格局要求，設置：A清潔區/走廊/更衣間、B半污染區/血清庫/準備洗刷間、C污染區/檢測室等三個(gè)區域，并應在檢測室內安裝Ⅱ級生物安全柜（30%排風(fēng)）。
4．主要建造器材：凈化空調機組、送回風(fēng)保溫管道、風(fēng)量調節閥、散流板、凈化彩鋼復合板、專(zhuān)用鋁型材、防酸無(wú)縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實(shí)驗儀器臺、洗刷池等。