生物技術(shù)行業(yè)：從產(chǎn)前診斷到腫瘤基因檢測

生物技術(shù)行業(yè)：從產(chǎn)前診斷到腫瘤基因檢測

　  近些年來(lái)，以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著(zhù)人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)（Biotechnology）是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物，或為特殊用途而培養微生物的技術(shù)”。

　　報告目的：2015年資本市場(chǎng)對精準醫療產(chǎn)生了波的主題關(guān)注，隨著(zhù)短期市場(chǎng)熱情消散，行業(yè)投資回歸平靜。但是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢不可逆轉，過(guò)去的2年科技依然在進(jìn)步。為了幫助投資者保持研究的敏感度，國金醫藥產(chǎn)業(yè)、海外、二級團隊聯(lián)手推出《基因測序、細胞治療深度研究(2017版)》。我們希望通過(guò)梳理科研進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)公司情況，獲得搶先布局企業(yè)的前瞻性投資機會(huì )。本篇是基因測序行業(yè)研究。

　　投資策略：本報告由技術(shù)原理到產(chǎn)業(yè)應用，由產(chǎn)業(yè)上游產(chǎn)品到下游服務(wù)，系統梳理了行業(yè)技術(shù)進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)化前沿。產(chǎn)業(yè)鏈上游--測序產(chǎn)品意義重大但技術(shù)壁壘極高，真正具有涉足能力的國內企業(yè)極其有限，應當謹慎看待，關(guān)注平臺技術(shù)原理和性能指標;而我們重點(diǎn)看好國內企業(yè)在產(chǎn)業(yè)下游--測序服務(wù)領(lǐng)域有所作為，腫瘤基因檢測也將逐漸成熟，超越產(chǎn)前基因檢測成為基因檢測領(lǐng)域下一個(gè)，也是更大的“殺手級應用”。

　　相關(guān)公司：目前基因測序領(lǐng)域的大量?jì)?yōu)秀企業(yè)尚未上市，行業(yè)內我們重點(diǎn)關(guān)注的相關(guān)龍頭公司華大基因(目前在IPO審核排隊中)、貝瑞和康(目前正在借殼天興儀表進(jìn)程中);有渠道優(yōu)勢的公司布局基因測序如迪安診斷、美年健康;其他優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)項目鹍遠基因、燃石醫學(xué)、安諾優(yōu)達、世和基因等。

　　行業(yè)觀(guān)點(diǎn)

　　測序技術(shù)：不斷更迭，性能不斷提升

　　在生物學(xué)上，測序(sequencing)是指確定線(xiàn)形生物大分子(如蛋白質(zhì)、核酸)一級結構的過(guò)程。其中核酸測序(特別是DNA測序)由于生物學(xué)意義重大，獲得的信息含量及其豐富，成本低廉，因而發(fā)展最快，應用最廣。對基因序列進(jìn)行精確、廉價(jià)、快速的測定解析，是生物醫學(xué)研究和臨床實(shí)踐的迫切需求。

　　我們認為對測序平臺的衡量標準主要有：讀長(cháng)、通量、準確度、成本四個(gè)方面。

　　一代測序精確度高，讀長(cháng)可達1000bp(測序測得的片段長(cháng)度),技術(shù)成熟可靠，是測序驗證的金標準。但通量低，且成本高(相對于二代測序),難以用于覆蓋基因組大面積、商業(yè)化的測序應用。

　　二代測序的出現和不斷優(yōu)化，使基因測序成本降到的水平，速度和數據量卻有上升，帶來(lái)了基因組學(xué)研究的深遠變革，基因測序也大范圍應用到科研之外的多個(gè)領(lǐng)域，特別是在醫療診斷方面發(fā)揮了更大的作用。

　　三代測序技術(shù)尚在發(fā)展成熟中，討論三代測序在臨床診斷上的應用仍然為時(shí)過(guò)早。提升技術(shù)成熟度，逐漸在科研上得到普及，才是三代測序當前發(fā)展階段的目標。

　　測序上游產(chǎn)品篇：大局已定，壁壘極高，國產(chǎn)平臺道阻且長(cháng)

　　測序產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是測序相關(guān)儀器及試劑的生產(chǎn)。測序產(chǎn)品是高技術(shù)含量設備，技術(shù)壁壘極高，

　　以產(chǎn)品性能論英雄，技術(shù)升級迅速(通量、速度、準確性不斷提升，成本不斷下降),目前已基本被國際巨頭主宰。

　　以國內的基礎工業(yè)和科研創(chuàng )新水平，短時(shí)間內要直接挑戰測序工業(yè)產(chǎn)品，我們認為為時(shí)尚早。但采購試劑和測序儀器的高昂成本對國內下游服務(wù)企業(yè)產(chǎn)生了沉重的壓力，供應采購受制于人甚至將對公司經(jīng)營(yíng)和業(yè)務(wù)開(kāi)展造成風(fēng)險國內企業(yè)擁有自主測序平臺能有效提升企業(yè)整體競爭力，但應仔細考察其技術(shù)來(lái)源和性能指標。

　　測序下游服務(wù)篇：產(chǎn)前診斷到腫瘤基因檢測，尋找下一個(gè)殺手級應用

　　相比上游業(yè)務(wù)，我們認為基因測序服務(wù)將長(cháng)期持續被國內企業(yè)主宰，國內企業(yè)不僅在渠道、服務(wù)和醫院資源方面有巨大優(yōu)勢，基因檢測服務(wù)掌握大量遺傳資料，屬于敏感領(lǐng)域，國外企業(yè)也難以涉足。

　　我們重點(diǎn)看好國內企業(yè)在下游測序服務(wù)市場(chǎng)有所作為。不同細分領(lǐng)域方面：

　　1、研究服務(wù)市場(chǎng)目前相對飽和，競爭激烈，未來(lái)技術(shù)進(jìn)步有望創(chuàng )造行業(yè)重新集中的契機;

　　2、生育健康市場(chǎng)目前已有比較成熟產(chǎn)品，是當前基因測序產(chǎn)業(yè)收入規模的細分市場(chǎng)，未來(lái)仍將大概率保持穩健快速成長(cháng)，相關(guān)公司也已在登陸A場(chǎng)進(jìn)程中;

　　3、腫瘤基因測序特別是早期腫瘤篩查--液體活檢領(lǐng)域是基因測序領(lǐng)域下一個(gè)最有希望的“殺手級應用”和投資重點(diǎn)，其潛在市場(chǎng)空間遠大于生育健康類(lèi)服務(wù)，但技術(shù)難度大，目前仍在成熟成長(cháng)，由科研向臨床轉化階段，企業(yè)的技術(shù)能力和渠道能力十分關(guān)鍵;

　　4、消費級測序領(lǐng)域產(chǎn)品化空間廣闊，但目前規范化程度低，魚(yú)龍混雜，銷(xiāo)售能力是最重要制勝法寶。風(fēng)險提示

　　行業(yè)監管政策風(fēng)險;行業(yè)檢測樣本放量不達預期。

編輯點(diǎn)評

　　伴隨著(zhù)生命科學(xué)的新突破，現代生物技術(shù)已經(jīng)廣泛地應用于工業(yè)、農牧業(yè)、醫藥、環(huán)保等眾多領(lǐng)域，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟和社會(huì )效益。期望未來(lái)生物技術(shù)能夠帶給世界醫療水平更多的驚喜，為醫療事業(yè)的進(jìn)步添磚加瓦。

文章鏈接：中國化工儀器網(wǎng) http://www.chem17.com/news/detail/111403.html