標記免疫分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì )標準化學(xué)組成立

    近日，中國分析測試協(xié)會(huì )標記免疫分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì )在北京 利德曼總部召開(kāi)標準化學(xué)組成立暨相關(guān)技術(shù)研討會(huì )，專(zhuān)委會(huì )主任委員、解 放軍總醫院生化科顏光濤主任主持了此次會(huì )議并發(fā)表重要講話(huà)。
　　衛生部臨 檢中心楊振華教授、張傳寶主任、張天驕博士，中國分析測試協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、中國計量科學(xué)研究院化學(xué)計量與分析科學(xué)研究所李紅梅所長(cháng)，中國合格評定國家認可委員會(huì )呂京處長(cháng)、胡冬梅高級主管，全國醫用臨床檢驗實(shí) 驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì )王軍秘書(shū)長(cháng)，北京航天總醫院陳寶 榮主任，中國食品藥品檢定研究院王一平研究員以及國內多家參考實(shí)驗室 負責人和各國內外大型 IVD 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部負責人參加了此次會(huì )議。
　　會(huì )議就標準化學(xué)組構成，成立的目的和宗旨、未來(lái)工作思路以及近期將開(kāi) 展的工作計劃等相關(guān)工作進(jìn)行了落實(shí)。該組組長(cháng)由中國分析測試協(xié)會(huì )副秘 書(shū)長(cháng)、中國計量科學(xué)研究院化學(xué)所李紅梅所長(cháng)擔任。學(xué)組特別設立了顧問(wèn) 組(楊振華教授任組長(cháng))、企業(yè)組(鄒柄德董事長(cháng))和秘書(shū)組(陳寶榮任組 長(cháng))，共同配合學(xué)組開(kāi)展工作。會(huì )議初步確定了各組副組長(cháng)、組員。
　　李紅梅組長(cháng)從標準化和一致化的本質(zhì)區別；溯源的等級與 ISO17511 對 計量學(xué)溯源的意義；溯源的社會(huì )需求；中國 IVD 企業(yè)的發(fā)展與出路等四個(gè) 方面闡明了標準化學(xué)組對未來(lái)我國 IVD 行業(yè)的影響以及如何通過(guò)標準化進(jìn)軍市場(chǎng)。陳寶榮秘書(shū)長(cháng)代表標準化學(xué)組籌備組做籌備情況的報告：指 明該學(xué)組將致力于改進(jìn)臨床檢驗結果的準確可比。
　　通過(guò)研究、遴選適宜改進(jìn)醫學(xué)實(shí)驗室檢驗結果準確可比的技術(shù)、產(chǎn)品、路徑、方法，推廣至 IVD 行業(yè)的制造商、醫學(xué)實(shí)驗室及質(zhì)量監管機構，共同推進(jìn)臨床檢驗結果的標準化和一致化，在科學(xué)基礎上實(shí)現我國政府【衛辦醫發(fā)(2006 年)32 號、 衛辦醫政發(fā)(2010 年)108 號】提出的檢驗結果“準確可互認”的要求.
　　楊振華教授介紹了我國標準化工作取得的成果及存在的一 些問(wèn)題，特別指出當前是標準化工作的“十字路口”，我們不能僅局限于臨 床生化的標準化，要做免疫的標準化，這是全世界都在研究、探索的 課題。同時(shí)，他還提出“從小分子免疫項目如的標準化開(kāi)始，通過(guò)′ 參考實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )′的′協(xié)同研究′模式建立免疫項目標準化的研究實(shí)施平 臺”的初步想法與思路，并就“協(xié)同研究”在企業(yè)溯源工作中的作用做了 深入分析。
　　中國合格評定國家認可中心呂京處長(cháng)談到標準化工作的意義與影響力，并表示非常愿意將中國參考實(shí)驗室的研究進(jìn)展介紹到 JCTLM會(huì )議使之得到認可。全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化 技術(shù)委員會(huì )王軍秘書(shū)長(cháng)表示將通過(guò)梳理標準化的項目、不能標準化的項目 將建立中國一致化方案、組織召開(kāi)國內相關(guān)領(lǐng)域研討會(huì )的方式共同推進(jìn)標 準化工作。衛生部臨檢中心張天驕博士和中國食品藥品檢定研究院王一平 研究員也分別就相關(guān)問(wèn)題介紹本單位的工作。黃教授介紹了參 考實(shí)驗室平臺建設的初步方案。參會(huì )專(zhuān)家一致表示要充分利用中國分析測試協(xié)會(huì )下標免專(zhuān)業(yè)委員會(huì )提 供的“產(chǎn)學(xué)研用監”平臺，精誠合作，共同譜寫(xiě)中國檢驗醫學(xué)的新篇章。
　　相信標準化學(xué)組的成立將對我國 IVD 行業(yè)的良性發(fā)展和盡早實(shí)現化產(chǎn) 生重要影響。

 

（來(lái)源：中國分析測試協(xié)會(huì )標記免疫分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì )）