加強藥包材檢測儀器精度保障藥品質(zhì)量安全
2017-04-23 來(lái)自: 西安天和實(shí)驗室設備有限公司 瀏覽次數:975
藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。自去年藥包材和藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批政策實(shí)行后,相關(guān)的藥包材生產(chǎn)企業(yè)在自檢能力方面加強了檢測要求,力爭在國家檢測自家產(chǎn)品時(shí)檢驗合格,力保消費者使用時(shí)方便安全。此次主要設計的相關(guān)藥包材如下:
藥包材檢測儀器
噴霧劑,注射制劑小容量注射劑預灌封注射劑密閉系統針筒(塑料、玻璃)、注射鋼針(或者魯爾錐頭)、活塞,筆式注射器密閉系統卡式玻璃瓶 玻璃珠、活塞、墊片 鋁蓋;抗生素玻璃瓶密閉系統玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(或者鋁塑組合蓋);玻璃安瓿、塑料安瓿;大容量注射劑玻璃瓶密閉系統玻璃瓶、膠塞、鋁蓋(鋁塑組合蓋);軟袋密閉系統多層共擠輸液袋、塑料組合蓋;塑料瓶密閉系統塑料瓶、塑料組合蓋;沖洗液、腹膜透析液、腸內營(yíng)養液等軟袋密閉系統輸液袋、塑料組合蓋或者其他輸注配件;眼用制劑眼用液體制劑塑料瓶密閉系統;口服制劑口服固體制劑塑料瓶系統、玻璃瓶系統;泡罩包裝系統泡罩材料、易穿刺膜;口服液體制劑塑料瓶系統、玻璃瓶系統瓶身、瓶蓋、墊片;外用制劑氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑外用制劑密閉系統罐(筒)、閥門(mén)。
以上涉及到的藥包材國家已經(jīng)加大檢查力度,相關(guān)的藥包材生產(chǎn)企業(yè)也應重視企業(yè)的自檢能力系統的完善。作為國內資深藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家-濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司,積極推進(jìn)國家的政策實(shí)行,不斷完善升級包裝材料檢測儀器,力爭操作者方便簡(jiǎn)單使用,數據精準可靠。
編輯點(diǎn)評
藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關(guān)法規,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。
(原標題:加強藥包材檢測儀器精度推動(dòng)藥品關(guān)聯(lián)審評審批實(shí)行)
(來(lái)源:中國化工儀器網(wǎng))
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