首臺家用基因檢測儀獲準上市 可同時(shí)檢測10種疾病

首臺家用基因檢測儀獲準上市 可同時(shí)檢測10種疾病

    美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布，允許新創(chuàng )公司23&Me直接向消費者銷(xiāo)售其基因檢測儀，該設備能同時(shí)檢測阿爾茨海默癥和帕金森綜合征等10種疾病的遺傳風(fēng)險。這一期待已久的決定標志著(zhù)首臺家用基因檢測設備正式獲準上市，將開(kāi)創(chuàng )DIY疾病檢測新潮流。

    23&Me公司表示，它們會(huì )盡快在未來(lái)幾個(gè)月內提供這一全新服務(wù)。公司首席法規官凱斯·希布斯說(shuō)：“這對我們公司和FDA來(lái)說(shuō)都是具有分水嶺意義的。”從2006年開(kāi)始，陸續有消費者向該公司發(fā)郵件要求提供發(fā)色等遺傳特征的分析服務(wù)，公司也曾提供一種能一次性檢測240種健康狀況的DNA檢測設備，但在2013年被FDA緊急叫停。因其檢測結果是否準確還不能確定，FDA擔心消費者僅依靠該公司的檢測信息就自行在家決定用案，可能造成嚴重后果。

    2015年，FDA放寬限制，允許該公司向攜帶遺傳缺陷的準父母提供檢測服務(wù)，但只能檢測其子女是否攜帶36種嚴重遺傳基因的一種，不能檢測準父母本人的患病風(fēng)險。

    此次，FDA向該公司完全開(kāi)放綠燈，允許其直接向消費者提供檢測設備，可一次性檢測包括帕金森綜合征、阿爾茨海默癥、脂瀉病以及血栓等10種疾病的強相關(guān)基因變異。業(yè)內人士對此表示歡迎。斯坦福大學(xué)生物學(xué)家漢克·格瑞立表示，“這表明基因檢測公司與FDA的合作向前邁進(jìn)了一大步。硅谷公司長(cháng)期以來(lái)與FDA關(guān)系緊張，認為FDA的嚴格規定不利于與生命攸關(guān)的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。

    格瑞立認為，其他公司一定會(huì )跟進(jìn)，提供類(lèi)似服務(wù)，23&Me也會(huì )逐漸擴大基因檢測涉及的病種。但是，這類(lèi)檢測并不等同于醫學(xué)診斷，除了遺傳變異，生活方式、家族病史以及環(huán)境等都會(huì )帶來(lái)患病風(fēng)險，消費者本人對檢測結果的認知具有局限性，應該及時(shí)將在家檢測結果告知醫生，以尋求幫助。

　　編輯點(diǎn)評

基因是DNA分子上的一個(gè)功能片斷，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子，首臺家用基因檢測設備正式獲準上市，將開(kāi)創(chuàng )DIY疾病檢測新潮流。

（原標題：美首臺家用基因檢測儀獲準上市 或開(kāi)啟DIY疾病檢測新潮流）

（來(lái)源：科技日報）

文章鏈接：中國化工儀器網(wǎng) http://www.chem17.com/news/detail/110967.html