中國細菌檢驗質(zhì)譜儀進(jìn)入臨床應用

    近年來(lái)，隨著(zhù)科研水平不斷提高，我國在高科技產(chǎn)品研發(fā)和臨床應用上取得了突破性進(jìn)展。日前，我國自主研發(fā)的飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（Clin-ToF）通過(guò)北京協(xié)和醫院的論證，現已正式進(jìn)入該醫院檢驗科開(kāi)始臨床使用。這一產(chǎn)品的研發(fā)說(shuō)明我國在質(zhì)譜儀研發(fā)方面又取得了重大進(jìn)步。
　　
　　根據北京協(xié)和醫院檢驗科的實(shí)驗對比，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀在革蘭陰性菌方面的檢測與國際的布魯克質(zhì)譜系統鑒定效能相當。對此，北京協(xié)和醫院檢驗科主任徐英春表示，這說(shuō)明在一些特定的細菌檢測領(lǐng)域，擁有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)質(zhì)譜儀已達到國際水平。
　　
　　據了解，這款可對細菌蛋白質(zhì)組、基因組進(jìn)行全方位研究的先進(jìn)質(zhì)譜儀由毅新博創(chuàng )公司研發(fā)，于2012年通過(guò)了歐盟CEIVD認證，2014年通過(guò)中國食品藥品監督管理總局認證。它能夠快速檢測識別革蘭氏陰性菌，而這類(lèi)細菌是常見(jiàn)的引發(fā)人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物。
　　
　　北京協(xié)和醫院檢驗科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過(guò)40%的疾病與細菌有關(guān)，而醫院的重癥監護病房(ICU)由于其接收病人的特殊性,也成為醫院感染的高危科室之一，而快速準確檢測細菌可以正確指導醫生用藥，避免使用無(wú)效抗生素引發(fā)的藥物濫用問(wèn)題，同時(shí)也能提高救治因細菌感染導致病情加重的患者的效率。據協(xié)和醫院檢驗科專(zhuān)家介紹說(shuō)，北京協(xié)和醫院本次使用這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀評估了該院1999年—2000年、2014年—2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時(shí)利用國外先進(jìn)的布魯克質(zhì)譜系統進(jìn)行對比。檢測結果顯示，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀（Clin-ToF）鑒定的準確率達98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國際技術(shù)相當。
　　
　　根據該評估實(shí)驗所撰寫(xiě)的論文已于近日發(fā)表在《中華檢驗醫學(xué)雜志》上。
　　
　　據介紹，革蘭氏陰性菌是多種細菌的統稱(chēng)，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感(嗜血)桿菌、百日咳桿菌等致病細菌，而運用質(zhì)譜儀來(lái)檢驗細菌是檢驗醫學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)。這種檢測設備能夠準確、快速地鑒定患者體內致病細菌的耐藥性。通過(guò)對質(zhì)譜分析，可以判斷對細菌的蛋白質(zhì)進(jìn)行鑒定，準確判斷出其對哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫生擬定更精確的治療方案，避免不能準確判斷時(shí)，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現，從而實(shí)現個(gè)體化精準治療，并遏制治療過(guò)程中的抗生素濫用。
　　
　　然而，此前很多臨床微生物實(shí)驗室都面臨著(zhù)標本檢測周期過(guò)長(cháng)的問(wèn)題，運用質(zhì)譜檢測技術(shù)則可縮短至少1天的鑒定時(shí)間，而有研究證實(shí)，在重癥監護室（ICU）臨床治療中，抗生素如果晚一小時(shí)準確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術(shù)也被認為是臨床微生物實(shí)驗室的革命，而我國此前在該領(lǐng)域尚無(wú)自主產(chǎn)品。此次檢測可以說(shuō)是國產(chǎn)醫學(xué)檢驗質(zhì)譜儀的一大突破，北京協(xié)和醫院已將該儀器應用于臨床檢測。
　　
　　實(shí)際上， 除了在醫療領(lǐng)域之外，微生物檢測在食品安全、生物安全等領(lǐng)域都有著(zhù)極為重要的意義。而毅新博創(chuàng )公司在國家重大科學(xué)儀器設備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項項目的支持下，與軍事醫學(xué)科學(xué)院等機構合作，已經(jīng)建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數據庫，可以實(shí)現以蛋白指紋圖譜對微生物進(jìn)行管理。據介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標志物，類(lèi)似于人類(lèi)的指紋一樣，建立這個(gè)數據庫就如同給細菌一個(gè)身份證，據此可以準確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。